JAZMP mora ponovno odločiti v zvezi z Biobanko
Ljubljana, 16. januarja - Ministrstvo za zdravje je odpravilo odločbo Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke v zvezi z nadomestno hrambo matičnih celic Biobanke. Agenciji jo je vrnilo v odločanje.
Ugotovilo je določene pomanjkljivosti v postopku, predvsem v zvezi z nepopolno ugotovitvijo stanja in izvedljivosti ukrepov za shranjevanje vzorcev, so na ministrstvu zapisali za STA.
Ob tem je agencijo opozorilo na potrebne dopolnitve postopka in odpravo pomanjkljivosti za ustrezno zaščito vzorcev.
Podjetje Biobanka je lani namreč prenehalo delovati. Sporazum za nadomestno shranjevanje celic je sklenila s podjetjem Celica, kar je podjetju odredila agencija. To mora Celici omogočiti podjetje GaiaCell, ki je vzorce prevzelo od Biobanke, vendar Celica zmogljivosti za shranjevanje vseh celic in tkiv nima.