Z zakonskim predlogom do kakovostnih medicinskih pripomočkov na slovenskem trgu
Ljubljana, 18. januarja - Predlog zakona o medicinskih pripomočkih, ki je v javni razpravi do 19. februarja, določa rešitve za zagotavljanje varnih in kakovostnih pripomočkov na našem trgu v skladu z dvema evropskima uredbama. Ob tem predlog ministrstva za zdravje ureja vzpostavitev informacijskega sistema, ki se bo povezal z evropsko podatkovno zbirko Eudamed.
Šempeter pri Gorici.
Medicinski pripomočki.
Foto: Rosana Rijavec/STA
Arhiv STA
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke lahko glede na zakonski predlog ministrstva za zdravje v postopku izredne odobritve pripomočka na podlagi ustrezno utemeljene vloge odobri dajanje določenega pripomočka, za katerega niso bili opravljeni postopki ugotavljanja skladnosti po evropskih uredbah, na trg ali v uporabo na slovenskem ozemlju. Pogoj je, da je njegova uporaba v interesu varovanja javnega zdravja ali zdravja bolnikov.