Merck pri FDA zaprosil za odobritev zdravila za covid-19
Washington, 11. oktobra - Ameriško farmacevtsko podjetje Merck je danes sporočilo, da je pri Ameriški upravi za hrano in zdravila FDA vložilo prošnjo za izredno odobritev zdravila molnupiravir proti covidu-19 v obliki tablet.
Merck je skupaj s podjetjem Ridgeback Biotherapeutics vložil prošnjo za odobritev tablete molnupiravir, zdravila, za katerega je v začetku tega meseca sporočil, da pri visoko rizičnih bolnikih zmanjša možnost hospitalizacije in smrti za 50 odstotkov.
Merck je zaprosil za izredno odobritev zdravila za zdravljenje blagega do zmernega poteka covida-19 pri odraslih, ki jim grozi poslabšanje bolezni ali hospitalizacija.
Iz podjetja so tudi sporočili, da aktivno sodelujejo z regulatornimi agencijami po vsem svetu, da bi v prihodnjih mesecih oddali vloge za nujno uporabo zdravila ali dovoljenje za promet.