Ameriška FDA po dveh desetletjih odobrila novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen
Washington, 8. junija - Ameriška Uprava za hrano in zdravila FDA je včeraj prvič po skoraj 20 letih odobrila novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen.
Ljubljana.
Starejši, demenca, Alzheimerjeva bolezen, multipla skleroza, Parkinsonova bolezen, spinalna mišična atrofija, Huntingtonova bolezen.
Foto: Bor Slana/STA
Arhiv STA
FDA je sklenila, da lahko zdravilo aducanumab, ki ga bodo tržili pod imenom aduhelm, pomaga bolnikom in je edino sredstvo, ki lahko zdravi bolezen, ne pa le odpravlja simptome.
Odbor neodvisnih strokovnjakov je sicer ugotovil nezadostne dokaze o koristi zdravila, ki sta ga skupaj razvila ameriški Biogen in japonski Eisai, ter odsvetoval njegovo odobritev.
Po odločitvi FDA je pričakovati živahno razpravo z različnimi mnenji zdravnikov, raziskovalcev in skupinami za podporo pacientom. Zdravilo je v eni od raziskav le upočasnilo propadanje možganov, ni pa ga ustavilo.
Podjetji bosta morali izvesti novo študijo za potrditev koristi za paciente. Če se to ne bo zgodilo, lahko FDA odobritev zdravila prekliče.