Ema začela obravnavo prošnje za odobritev Pfizerjevega cepiva za otroke
Amsterdam, 3. maja - Evropska agencija za zdravila Ema je danes začela obravnavati prošnjo podjetij Pfizer in BioNTech, da njuno cepivo proti covidu-19 odobri še za otroke, stare med 12 in 15 let.
Severna Irska, Belfast.
Cepivo proti covidu-19 ameriškega farmacevtskega velikana Pfizer in nemškega biotehnološkega podjetja BioNTech.
Foto: dpa/STA
Arhiv dpa/STA
Ema je sporočila, da je njen odbor za varnost zdravil začel pospešeno obravnavo podatkov, ki sta ju v petek posredovali podjetji. Med temi so tudi rezultati velike klinične študije, ki vključuje tudi mladostnike od 12. leta starosti in še poteka.
Na podlagi analize podatkov bo odbor odločil, ali se lahko dovoljenje razširi. Mnenje bodo posredovali Evropski komisiji, ki bo sprejela končno pravno zavezujočo odločitev, veljavno v vseh članicah EU. Rezultate analize je mogoče pričakovati junija, razen če bodo potrebovali dodatne podatke, je Ema zapisala v sporočilu za javnost. Trenutno je to cepivo v EU odobreno za starejše od 16 let.