Uporabniško ime
Geslo

Še nimate uporabniškega imena in gesla?
Registrirajte se.

Pomoč

MGC Pharmaceuticals bo lahko proizvajal zdravilo iz medicinske konoplje za klinične študije

Ljubljana, 25. avgusta - Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je podjetju MGC Pharmaceuticals, ki se ukvarja z razvojem zdravil iz medicinske konoplje, izdala dovoljenje za proizvodnjo zdravil za klinično preskušanje.

Ljubljana.
Konoplja.
Foto: Nebojša Tejić/STA
Arhiv STA

Dovoljenje imajo za določen čas, do konca februarja 2022. Tako bodo lahko v okviru dovoljenja proizvajali nesterilne izdelke oz. tekočine za notranjo uporabo, dovoljenje imajo tudi za primarno in sekundarno parkiranje ter certificiranje serij.

S tem je odprta možnost za začetek klinične raziskave o zdravljenju otrok s trdovratnimi epilepsijami z zdravili iz medicinske konoplje na pediatrični kliniki. Dovoljenja za izvajanja študije do sedaj niso dobili prav zaradi tega, ker niso imeli priloženega dovoljenja za proizvodnjo zdravil v kliničnem preskušanju. Ker je agencija prvo vlogo zavrgla, bo MGC moralo ponovno podati vlogo.

ago/moz
© STA, 2018