Uporabniško ime
Geslo

Še nimate uporabniškega imena in gesla?
Registrirajte se.

Pomoč

Odpoklic serije avtoinjektorjev Epipen Junior 0,15 mg

Ljubljana, 12. aprila - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke obvešča o odpoklicu ene serije zdravila Epipen Junior 0,15 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje družbe Meda zaradi okvare naprave.

Ljubljana.
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke obvešča o odpoklicu ene serije zdravila Epipen Junior 0,15 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje družbe Meda zaradi okvare naprave.
Na fotografiji izdelka družbe Meda Epipen ter odpoklicani Epipen Junior.
Foto: družba Meda

Zdravilo Epipen Junior 0,15 mg (epinefrin) se uporablja za nujno zdravljenje anafilaktičnih reakcij otrok, pri katerih obstaja tveganje ali imajo zgodovino resnih alergičnih reakcij. Odpoklic se nanaša na 509 škatlic zdravila.

Serijska številka odpoklicane serije zdravila je 6ED117H, datum izteka roka uporabnosti pa je 8/2017. Uporabniki lahko sami preverijo serijsko številko odpoklicane serije na ovojnini zdravila.

Odpoklic je posledica prejema dveh mednarodnih poročil o ne-sprožitvi naprave zaradi napake na sestavnem delu pri seriji. Pojavnost okvare avtoinjektorja je izjemno redka, za serije, dobavljene v Sloveniji, pa ni potrjenih poročil o okvarah naprave. Za zagotovitev varnosti bolnikov, se je družba Meda odločila za odpoklic vseh zdravil potencialno prizadetih serij.

Bolniki oziroma osebe, ki za njih skrbijo, naj vrnejo zdravilo Epipen Junior z zgoraj navedeno številko serije v lekarno, pri čemer bodo brezplačno prejeli nadomestno zdravilo ustrezne kakovosti. Uporabniki naj do zamenjave zdravila obdržijo zdravilo zadevne serije. V primeru, da pride do življenjsko ogrožajoče alergijske reakcije (anafilaksije) preden prejmejo nadomestno zdravilo, naj uporabijo zdravilo v skladu z navodili in po potrebi poiščejo nujno medicinsko pomoč.

mva/apo
© STA, 2017